HOSTERIX — Pharma AI Validator · Pre-audit regolatorio dei materiali pharma

01Il problema

Il collo di bottiglia che rallenta ogni lancio di prodotto.

Round infiniti di revisioni Agenzie creative, Product Manager e Medical Affairs bloccati per settimane in scambi di bozze da correggere a mano.

Errori che sfuggono Basta un superlativo o una frase off-label non vista al controllo per esporre l'azienda a contestazioni.

Time-to-market raddoppiato Materiali respinti nelle fasi finali per fonti mancanti o vanti non documentati: l'informazione scientifica arriva tardi.

02La soluzione

La piattaforma AI che automatizza la pre-compliance.

Regole su misura per finalità e Paese Scegli il Paese (Italia, Germania, Francia, Spagna, Svizzera) e la finalità — ISF, MSL, Marketing, MIR o Pubblicità Sanitaria — e l'AI applica solo il corpus normativo pertinente.

Screening clinico-normativo Controllo incrociato con l'RCP ufficiale (AIFA) e con la normativa nazionale ed europea di riferimento.

Riscrittura conforme Non si limita a segnalare: propone il testo corretto e, con un clic, riscarichi il file pronto per il tuo flusso Veeva.

03Affidabilità e garanzie

Pensata per reggere gli stress test più rigidi.

Citazioni verbatim, niente allucinazioni Ogni rilievo cita un riferimento normativo puntuale e la frase esatta della fonte, validata contro il corpus.

Audit trail completo Ogni analisi e ogni correzione è tracciata — chi, quando, cosa — in un registro a prova di manomissione.

🔒 Dati in UE, isolati per cliente Deploy su infrastruttura europea con accesso per-utente. Privacy by design.

Come funziona

Dalla bozza al documento conforme, in quattro passi.

Carica

Slide, brochure, testi o PDF. Scegli Paese e finalità d'uso.

Analisi AI

Il materiale è confrontato con il corpus normativo e con l'RCP ufficiale. Ogni rilievo cita la fonte.

Revisione

Per ogni rilievo accetti, modifichi o rifiuti la riscrittura proposta.

Documento conforme

Un clic applica le sole modifiche accettate e riscarichi il file pronto per Veeva.

Uno sguardo alla piattaforma

Dentro HOSTERIX, dal caricamento al documento conforme.

Schermata di caricamento del materiale nel Validator — **Carica il materiale**Trascini slide, brochure, PDF o immagini, scegli Paese e finalità d'uso: l'analisi parte in pochi minuti.

Report di conformità AI con rilievo e riscrittura suggerita — **Report di conformità**Ogni rilievo cita la norma e la frase esatta della fonte, con la riscrittura conforme pronta da accettare, modificare o rifiutare.

Timeline del documento con storia di analisi, correzioni e download — **Timeline e audit trail**La storia completa del documento — analisi, ogni correzione e il download — tracciata e a prova di manomissione.

Elenco dei documenti analizzati con filtri — **I tuoi documenti**Lo storico di tutto ciò che hai analizzato, con stato, numero di rilievi e filtri per data e destinazione.

Dashboard con statistiche d'uso e validazioni del mese — **Dashboard**Validazioni del mese, conformi a confronto con quelle con rilievi e le ultime operazioni, a colpo d'occhio.

Notifiche

E ti tiene aggiornato via email, a ogni passo.

Analisi completata, correzioni applicate, documento scaricato. Le email riportano solo i riferimenti normativi e le decisioni — mai i testi riservati del materiale.

Email di notifica: analisi completata — Analisi completata

Email di notifica: correzioni applicate — Correzioni applicate

Email di notifica: documento scaricato — Documento scaricato

Prenota una demo

Lascia i tuoi dati: ti ricontattiamo per una demo di 10 minuti, riservata a Direttori Medici e Regulatory Manager.

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